7月25-26日，2019年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議在京召開。會議深入學(xué)習(xí)習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，以習(xí)近平總書記全面依法治國新理念新思想新戰(zhàn)略為指導(dǎo)，貫徹落實2019年全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)2018年藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革以來的政策法規(guī)工作成績，部署下一階段重點工作任務(wù)，全面推進(jìn)新時代藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

會議強(qiáng)調(diào)，黨的十八大以來，習(xí)近平總書記多次就全面加強(qiáng)藥品安全工作作出重要指示批示，為做好新時代藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作指明了方向。當(dāng)前，我國藥品監(jiān)管法治工作面臨著難得的發(fā)展機(jī)遇，必須科學(xué)判斷和準(zhǔn)確把握形勢和任務(wù)，充分運用法治手段維護(hù)我國藥品安全，維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益。

會議充分肯定了2018年全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作取得的成績。《疫苗管理法》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》制修訂穩(wěn)步推進(jìn)；深入推進(jìn)藥品監(jiān)管重大政策研究，推動建立健全疫苗藥品監(jiān)管長效機(jī)制；積極參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，依法推進(jìn)監(jiān)管職能優(yōu)化協(xié)同高效；持續(xù)清理藥品領(lǐng)域行政許可事項，推進(jìn)“證照分離”改革、證明事項清理，深化“放管服”改革取得實效；完善監(jiān)管執(zhí)法制度機(jī)制，執(zhí)法更加透明、規(guī)范和公正；組織開展藥品安全監(jiān)管工作考核評價，有力推動藥品安全責(zé)任的進(jìn)一步落實。

會議就進(jìn)一步做好新時代藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作明確提出要求。一是加快建立更加完備的藥品監(jiān)管法律規(guī)范體系，不斷完善以藥品管理法為核心的中國特色藥品安全法律體系，及時通過立法鞏固監(jiān)管改革創(chuàng)新成果。二是加快建立更加開放的藥品監(jiān)管政策研究機(jī)制，圍繞藥品監(jiān)管重大理論和現(xiàn)實問題，深入開展基礎(chǔ)性、前瞻性、戰(zhàn)略性研究。三是全面推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法，完善藥品執(zhí)法工作機(jī)制，加大檢查執(zhí)法力度，強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法有機(jī)銜接。四是加快建立更加權(quán)威的藥品監(jiān)管法治監(jiān)督體系，強(qiáng)化監(jiān)督檢查、考核評價、督查督辦力度，強(qiáng)化執(zhí)法業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督，保障法律法規(guī)在全國的統(tǒng)一實施。

會議指出，政策法規(guī)工作具有基礎(chǔ)性、全局性、戰(zhàn)略性。要按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求，不忘初心、牢記使命，著力建設(shè)一支信念堅定、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬的政策法規(guī)“鐵軍”，更加自覺踐行以人民為中心的發(fā)展思想，將藥品安全“四個最嚴(yán)”的要求貫穿于藥品監(jiān)管政策法規(guī)建設(shè)的全過程。